FDA Saç Dökülmesine Karşı Yeni Bir Alopesi İlacını Onayladı. İşte Neden Bu Kadar Umut Verici?

Şiddetli alopesi için yeni bir tedavi Gıda ve İlaç İdaresi'nin onayını aldı onay damgası Litfulo (jenerik adı ritlecitinib) olarak adlandırılan ilaç, yetişkinlerin yanı sıra 12 yaş ve üzeri çocuklar için FDA onaylı ilk ve tek alopesi ilacıdır.

Alopesi Areata, bağışıklık sisteminin saç köklerine saldırarak ciddi saç kaybına neden olduğu bir hastalıktır. Bu otoimmün hastalık genellikle gençlerde, genellikle ergenlik yılları ile 30'lu yaşları arasında gelişir. Ulusal Sağlık Enstitüleri . Dünya nüfusunun yaklaşık %2'sini etkiler ve yalnızca ABD'de yaklaşık olarak 6,7 milyon kişi veya her 500 ila 1.000 kişiden birinde alopesi Areata görülür. Şimdiye kadar ergenlere yönelik bir ilacımız yoktu ve hastalığın ciddi formuna sahip yetişkinler için onaylanmış tek bir tedavi seçeneği vardı.

erkek karakterlere verilen isimler

Alopesili birçok insanın kafa derisinde dairesel kel alanlar oluşur, ancak bu aynı zamanda kollarda, bacaklarda, kaşlarda ve kirpiklerde - aslında vücudun herhangi bir yerinde - saç dökülmesine de yol açabilir. ABD Ulusal Tıp Kütüphanesi .

Bu, kişinin yaşam kalitesi üzerinde çok büyük bir etkiye sahip olabilir, özellikle de kendilerini kötü hissetmelerine neden olduğunda. İçine kapanık ve görünüşlerinden utanıyorlar. Özellikle ergenlik çağındaki gençler, saç dökülmesi nedeniyle akranları tarafından sıklıkla dışlanıyor, alay ediliyor ve zorbalığa maruz kalıyor. Alopesisi olan kişiler genellikle tedavi seçeneklerinin eksikliğinden dolayı hayal kırıklığı yaşadıklarını bildirirler. Birçoğu, topikal steroidler gibi, farklı sonuçlar veren ve akne ve glikoz intoleransı gibi potansiyel yan etkileri olabilen, endikasyon dışı tedavilere başvurdu.

Litfulo, en azından alopesi areatası olan bazı kişiler için bunu pekâlâ değiştirebilir. Buna göre Pfizer İlacın üreticisi, özellikle ciddi vakalar veya hastalık nedeniyle kafa derisindeki saçların %50'sini kaybedenler için tasarlandı. Ve klinik araştırmalar bunun iyi çalışabileceğini gösteriyor. Gerçekten Peki. Pfizer'in araştırmasında 718 kişi, daha önce 200 mg'lık günlük doz veya plasebo hapı aldıktan sonra, hap yoluyla uygulanan ilacı 24 hafta boyunca günde bir kez 10-, 30- veya 50 miligramlık dozlarda aldı. 24 hafta. Beş buçuk ay sonra, minimum %50 saç dökülmesiyle başlayıp 50 miligram doz alan (bir ay boyunca plasebo yerine günde 200 mg aldıktan sonra) hastaların %31'e kadarı 20 miligrama yükseldi. % saç kaybı veya %80 veya daha fazla saç derisini kaplama.

Çalışma 48 hafta boyunca devam ettikçe, önemli ölçüde yeniden saç büyümesi yaşayan kişilerin sayısı artmaya devam etti. Bazı kişilerin kaşları ve kirpikleri yeniden uzadı ve hastalık nedeniyle neredeyse kel olan diğer katılımcıların saçları tamamen çıktı.

Pfizer, Litfulo'nun birkaç hafta içinde satışa sunulmasını bekliyor. Unutulmaması gereken önemli bir nokta: Pfizer sözcüsü SelfGrowth'a, ucuz olmaktan çok uzak - bir yıllık arzın fiyatı 49.000 $ - ancak cebinizden çıkan maliyet, sahip olabileceğiniz sağlık sigortası türüne bağlı olarak değişecek.

d harfi olan arabalar

İlacın nasıl çalıştığını ve bazı dermatologların neden bunun alopesi areatası olan insanlar için önemli bir sıçrama olduğunu söylediğini burada bulabilirsiniz.

Litfulo, bağışıklık sisteminin bir kısmını susturarak saç büyümesini uyarır.

Vücudunuzda yaklaşık 5 milyon saç kökü bulunmaktadır ve bunların ortalama 100.000'den fazlası saç derinizde bulunmaktadır. Herhangi bir zamanda, kafanızdaki foliküllerin %90'ı büyürken diğer %10'u yeni saçların filizlenmediği dinlenme aşamasındadır. Anthony Oro, MD, PhD Stanford Health Care'de Dermatoloji Profesörü Eugene ve Gloria Bauer, SelfGrowth'a anlatıyor. Hayatınız boyunca saçlarınız her iki ila altı yılda bir bu büyüme döngüsünden geçer (bu nedenle bazı insanlar saçlarını bellerine kadar uzatabilirler).

Bu saç büyüme sürecinin tamamı genellikle bağışıklık sistemi tarafından tespit edilemez, ancak alopesi Areata'da bağışıklık sistemi bu döngüyü algılar ve yanlışlıkla foliküllere saldırır. Dr. Oro, esasen saç büyüme kök hücrelerini uyku moduna geçiren ve uyanmayan bu sinyalleri gönderiyor. Foliküller oradadır, büyümeye hazırdır ancak bağışıklık sistemi kontrolden çıkar ve bu foliküllerin işlerini yapmasını engeller. Daha sonra saçlar dökülür.

youtube kanalı isimleri

Tedavinin yardımcı olabileceği yer burasıdır. Litfulo, alopesili kişilerde saç dökülmesinde önemli bir rol oynadığına inanılan bağışıklık sisteminin kolu olan Janus kinaz (JAK) yolunu hedef alıyor. Bilim insanları son 10 ila 12 yıldır farelerde ve insanlarda JAK yolunun saç üzerindeki etkilerini araştırıyorlar, diyor Dr. Oro ve Litfulo gibi ilaçların (JAK inhibitörleri olarak bilinir) bu yolu inhibe ederek saçın yeniden büyümesini uyarabildiğini keşfettiklerini söylüyor .

Herhangi bir ilaç gibi, Litfulo'nun da birkaç olası yan etkisi vardır: Üst solunum yolu enfeksiyonları ve tüberküloz da dahil olmak üzere enfeksiyonlara yakalanma riskinizi artırabilir ve bazı kişilerde baş ağrısı, baş dönmesi veya folikülit (folikülitinizin kaşınması ve iltihaplanması) gelişebilir. . Şunu kontrol edebilirsiniz: reçete bilgisi burada . Dr. Oro, genel olarak diğer JAK inhibitörleri gibi ilacın da güvenli ve iyi tolere edildiğini söylüyor.

Litfulo, alopesi hastası gençler için potansiyel bir oyun değiştiricidir.

JAK inhibitörleri yeni değil. İlki 2011 ve 2012'de çıktı ve sağlık hizmeti sağlayıcıları bu ilaçları yıllardır alopesi hastası olan kişilere (bir ilacın resmi olarak onaylanmadığı amaçlar için kullanıldığı yasal bir süreç) reçete ediyor. Dr. FDA'nın bu ilaçlardan birine resmi olarak yeşil ışık yakması ancak 2022 yılına kadar mümkündü. barisitinib , diğer adıyla Olumiant - özellikle alopesi olan yetişkinler için. Litfulo gibi Olumiant da hastalığın ciddi formuna sahip bazı kişilerde kafa derisinin %80 oranında kapatılmasını sağladı.

yavaşlık anlamı

Unutulmaması gereken bir nokta: Litfulo dahil JAK inhibitörleri tedavi alopesi. Dr. Oro, ilacı bıraktığınızda çoğu durumda saç dökülmesinin geri geleceğini söylüyor; ancak ilaçlar, siz onları almaya devam ettiğiniz sürece bağışıklık sisteminin saç foliküllerinize saldırmasını engelleyebilir.

Tüm yeni ilaçlarda olduğu gibi Litfulo'nun etkinliğinin diğer JAK inhibitörlerine göre nasıl olduğunu anlamak için daha fazla veriye ihtiyaç var. Klinik araştırmalar sınırlı sayıda insanı içeriyor; bu nedenle, çok daha fazla kişi ilacı kullanana ve araştırmacılar ilacın tüm etkilerini görene kadar, bunu yapmayacağız. Gerçekten Olumiant'la nasıl karşılaştırıldığını biliyorum, diyor Dr. Oro.

Bildiğimiz şey şu: Litfulo, alopesi hastası olan pek çok kişinin, özellikle de genç taraftakilerin yeniden saç çıkarmasına yardımcı olma potansiyeline sahip! Umarım bu onların daha güvenli ve kendinden emin hissetmelerine olanak tanır.

İlgili: